Nos dias 29/01 e 06/02 a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu os pedidos de registro definitivo das vacinas contra COVID-19 desenvolvidas por Oxford-AstraZeneca e Pfizer, respectivamente.
A vacina de Oxford-AstraZeneca, que tem parceria com a Fiocruz, já possui registro para uso emergencial no país, o que permite a utilização de um número restrito de doses, em caráter emergencial e temporário. O pedido de registro definitivo foi iniciado em junho de 2020, com a submissão contínua de informações compartilhadas pela AstraZeneca.
A vacina da Pfizer ainda não possui nenhum registro para uso no Brasil. Atualmente, a vacina da Pfizer já é utilizada em países da Europa e nos Estados Unidos.
Após a realização dos pedidos de registro definitivo a Anvisa tem 60 dias para realizar uma avaliação completa dos dados (estudos de qualidade, eficácia e segurança, do plano de mitigação dos riscos e das medidas de monitoramento) e dar o parecer final. A aprovação do registro definitivo permite que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, sem restrição de doses e considerando os termos estabelecidos na bula.
Mais informações em Fiocruz e Agência Brasil.
