Em janeiro deste ano a empresa de testes genéticos 23andme licenciou os direitos de um medicamento para uma empresa farmacêutica espanhola, passando de um simples banco de dados genéticos para uma empresa de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.
Análises de sequenciamento de genes e até mesmo genomas inteiros vão determinar de maneira precisa a ordem das quatro bases de nucleotídeos que formam a fita de DNA. As bases nitrogenadas que compõem o DNA são: ADENINA (A), GUANINA (G), CITOSINA (C) e TIMINA (T). São essas quatro bases de nucleotídeos que armazenam as informações para que as células produzam proteínas que irão formar um indivíduo. Qualquer alteração na ordem ou ausência de alguma dessas bases pode causar alterações nas proteínas formadas e modificações no fenótipo. Essas alterações muitas vezes são as responsáveis pelo desenvolvimento de alguns tipos de doenças.
Desta forma, cada dia mais tem sido usado o sequenciamento de genes conhecidos para detectar alterações nas sequências de DNA que possam ser responsáveis pelo desenvolvimento de doenças em um indivíduo. Várias empresas já oferecem esse serviço, algumas inclusive no Brasil.
Porém, na maior parte das vezes esses serviços de sequenciamento não são contratados diretamente pelo consumidor, passando antes pelo intermédio de um profissional da área de saúde que irá determinar a necessidade do teste de acordo com o caso de cada paciente. Nos últimos anos, entretanto, esse serviço tem sido também oferecido diretamente ao consumidor por algumas empresas. A empresa americana 23andme foi uma das primeiras a oferecer esse serviço.
O que é a 23andme?
Fundada em 2006, a 23andme é uma empresa privada de biotecnologia e genômica situada na Califórnia. Seu principal produto são os testes genéticos feitos diretamente para seus clientes através de amostras de saliva analisadas em seus laboratórios. Por meio de análises genéticas, seus relatórios dão aos consumidores informações sobre ancestralidade, predisposições genéticas a doenças e outras características relacionadas a sua saúde. Essa foi a primeira empresa a oferecer um serviço de análise genética diretamente para o consumidor, sem o intermédio de um profissional da área médica, e por esse motivo foi considerada pela Time Magazine a empresa do ano em 2008.
23andme e a indústria farmacéutica
O envolvimento da empresa 23andme com a indústria farmacêutica não é novidade. Em 2018 a empresa farmacêutica britânica GlaxoSmithKline comprou 300 milhões em participação da 23andme, garantindo também o direito de uso dos dados genéticos da empresa para o desenvolvimento de novos medicamentos. Até então a própria empresa não havia desenvolvido nenhum medicamento, o que mudou neste último mês.
O primeiro medicamento da 23andme, cujo direito foi vendido para farmacêutica espanhola Almirall, está sendo estudado como um potencial tratamento para doenças inflamatórias. Ao que tudo indica esse será o primeiro de muitos medicamentos a serem licenciados pela empresa.
A base de dados construída pela empresa é realmente impressionante. Por volta de 10 milhões de kits para o teste de DNA já foram vendidos – destes, 80% do compradores concordaram que seus dados fossem usados pela companhia para pesquisas feitas com o intuito de entender a causa de doenças e a melhor forma de tratá-las.
Com a entrada na área de pesquisa e desenvolvimento, a 23andme passa a ter um modelo de negócios apoiado em três atividades: venda de informação genética diretamente ao consumidor, venda do acesso à base de dados para empresas do ramo farmacêutico e licenciamento de direitos sobre medicamentos desenvolvidos pela própria empresa.
Modelo de negócios da empresa 23andme. Fonte: Figura própria baseada em WHALEY and MCGUIRE, 2018.
Quais são os questionamentos com relação ao serviço?
Essa gigante base de dados pode de fato acelerar a aprovação e venda de medicamentos pelas empresas farmacêuticas. Hoje, para que um novo medicamento seja liberado no mercado são despendidos meses, e até mesmo anos, desde a fase de testes até a busca de voluntários para testes clínicos. Toda essa informação genética poderia permitir que os estudos fossem mais rápidos e que os novos tratamentos fossem disponibilizados para os pacientes mais cedo.
É fato que a base de dados coletados pela empresa pode realmente colaborar para o desenvolvimento rápido de medicamentos, mas a questão ética envolvida é: quão justo é a empresa se beneficiar financeiramente a partir dos dados genéticos de seus consumidores que autorizaram a utilização dos seus dados em pesquisas médicas?
As informações genéticas obtidas pela 23andme são disponibilizadas aos seus clientes por meio de uma conta on-line protegida. Segundo a empresa, seus consumidores são protegidos por leis americanas que proíbem a discriminação através do uso de informações genéticas de pacientes. Entretanto, de acordo com o Acordo de consentimento legal e o Documento de consentimento para pesquisa, os consumidores podem concordar que suas informações genéticas, informações sobre seu comportamento na web, além de outras informações dadas pelo próprio consumidor, possam ser usadas no programa de pesquisa da empresa.
Assim, para que seus dados sejam parte do programa de pesquisa da empresa os consumidores devem dar seu consentimento por meio de uma assinatura. Após concordarem que seus dados façam parte da pesquisa eles entram em uma base de dados de forma anônima, de modo que terceiros não tenham acesso a identidade dos participantes.
Outra questão importante é: os consumidores que permitem o acesso às informações de seu material genético realmente conhecem as implicações dessa autorização? Em alguns países, como a França por exemplo, ainda é questionado até mesmo se o próprio indivíduo teria direito ao acesso de sua própria informação genética. No Brasil um serviço parecido é oferecido pela empresa My Heritage.
A My Heritage é uma empresa israelense fundada em 2003 por Gilad Japhet. A empresa inicialmente oferecia a seus clientes a possibilidade de construir árvores genealógicas on line. Em 2016 a empresa lançou o My Heritage DNA e passou a oferecer testes de ancestralidade a partir de análises de DNA. O serviço oferecido é similar o da 23andme, com kits caseiros que são enviados por correio. Em maio de 2019 foi lançado o MyHeritage DNA Health, teste que oferece relatórios de riscos genéticos para desenvolver certas condições, dentre elas doenças cardíacas, alguns tipos de câncer e Alzheimer. Ambos os serviços, hereditariedade e saúde são oferecidos no Brasil. O kit de saúde da My Heritage tem o valor de R$ 799,00 e o de hereditariedade R$ 340,00.
Qual a sua opinião sobre esse caso? Acha que é correto a utilização desses dados para pesquisa mesmo que a empresa se beneficie financeiramente após o lançamento do medicamento? Quão importante é manter a privacidade dos dados genéticos para você? Conta pra gente aqui nos comentários. Vamos conversar!
Referências:
DUCHARME, J. A Major Drug Company Now Has Access to 23andMe’s Genetic Data. Should You Be Concerned? Time, 2018. Disponível em: https://time.com/5349896/23andme-glaxo-smith-kline/
HAMZELOU, J. 23andMe has sold the rights to develop a drug based on its users’ DNA. New Scientist, 2020. Disponível em: https://www.newscientist.com/article/2229828-23andme-has-sold-the-rights-to-develop-a-drug-based-on-its-users-dna/
STOEKLÉ, H-C.; BRUNEEL, M-F.M.; VOGT, G.; HERVÉ, C. 23andMe: a new two-sided data-banking market model. BMC Medical Ethics, v.17, p.19:1-19:11, 2016.
WETSMAN, N. 23andMe sold the rights to a drug it developed from its genetic database. The Verge, 2020. Disponível em: www.theverge.com/2020/1/10/21060456/23andme-licensed-drug-developed-genetic-database-autoimmune-psoriasis-almirall
WHALEY, G.; MCGUIRE, S. 23andMe: Future of Personal Genomics Services Business? Journal of Case Study, v.36, p78-96, 2018.
