Na última quinta-feira (6/8) a Anvisa aprovou o registro do primeiro produto de terapia gênica no Brasil. O produto, Luxturna® (voretigene neparvoveque) produzido pela Novartis Biociências S.A, é indicado para o tratamento da distrofia hereditária da retina, uma doença rara, que até o momento não possuía terapia disponível.
Produzido por engenharia genética, o Luxturna® é composto por um vírus que não causa doença em humanos mas possui uma cópia do gene humano RPE65 (gene que codifica para a enzima necessária para o funcionamento adequado da retina). O produto poderá ser utilizado em crianças acima de 12 meses e em adultos com distrofia hereditária da retina causada pela mutação do gene humano RPE65.
O uso deverá ser restrito ao ambiente hospitalar e sob supervisão médica especializada, em pacientes cujos exames comprovem a perda de visão por mutações no gene RPE65.
Mais informações na Anvisa.
