Excelente notícia para a ciência e a população brasileira! A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o registro da primeira vacina contra Chikungunya, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica Valneva. É a primeira vacina autorizada contra a doença, que atingiu 620 mil pessoas no ano passado.
Os estudos clínicos iniciais dessa vacina foram conduzidos com 4 mil voluntários, entre 18 a 65 anos, nos Estados Unidos. Foram comprovadas sua segurança e eficácia (98,9% dos voluntários do estudo produziram anticorpos contra Chikungunya). Os resultados do estudo foram publicados na revista científica The Lancet, e a vacina já foi aprovada pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela European Medicines Agency (EMA), agências reguladoras dos Estados Unidos e União Europeia, respectivamente.
Os estudos clínicos de fase 3, realizado com voluntários adolescentes no Brasil, também comprovou que 99,1% dos jovens mantiveram os níveis de anticorpos contra Chikungunya, após seis meses da imunização. Os efeitos adversos também foram leves/moderados (dor de cabeça, dor no corpo, fadiga e febre) e não apresentaram risco aos voluntários. Os resultados dessa fase de estudos também foram publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases.
Agora, o Instituto Butantan trabalha para desenvolver a vacina com componentes nacionais, o que facilitaria a sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) e inclusão no Programa Nacional de Imunizações.
Fonte: Instituto Butantan
